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Rappel de STRYKEFLOW 2

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par STRYKER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-01-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-boites-d-aspirateurs-irrigateurs-strykeflow-2-de-la-societe-stryker
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The STRYKER company has withdrawn from the market on November 28, 2005 the defective units of lots 05258FG2 to 05299FG2 of the medical device called "vacuum cleaners / irrigators STRYKEFLOW 2 - box of 6" reference 250-070-500 following the risk of damage to the packaging may lead to loss of sterility of the product. The analysis of cause led STRYKER to extend the recall to batches 05151FG2 to 05257FG2 .. The company directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (19/01/2006) (37 KB) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned .. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

STRYKEFLOW 2
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM