International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
Date
2004-05-05
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-synchron-actm-de-par-beckman-coulter
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
Beckman Coulter withdraws from the market batch M305011 (per 30.06.05) of the in vitro diagnostic medical device called SYNCHRON Acetaminophen (ACTM) - reference 472169, following the detection of a possible lack of stability of the calibration leading to a decrease in the values obtained with quality control sera. This device is used on SYNCHRON analyzers for the determination of the acetaminophen (paracetamol) concentration in human serum or plasma.

Device

SYNCHRON Acetaminophen (ACTM)

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
in-vitro_medical_device
Manufacturer
BECKMAN COULTER

Manufacturer

BECKMAN COULTER

Société-mère du fabricant (2017)
Danaher Corporation
Source
LAANSM

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de SYNCHRON Acetaminophen (ACTM)

Qu'est-ce que c'est?

Device

SYNCHRON Acetaminophen (ACTM)

Manufacturer

BECKMAN COULTER