Events

Rappel de Tibial bases and associated inserts

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par SMITH and NEPHEW.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-07-01
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-embases-tibiales-et-des-inserts-associes-de-la-societe-smith-et-nephew
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Afssaps has been informed of a withdrawal of all batches of the references specified in the attached list (18/06/2004) (187 KB), of metal tibial bases and related inserts Genesis Uni made by the company SMITH and NEPHEW June 18, 2004, due to problems of intraoperative snap-fastening of the inserts on the tibial bases reported in the USA. No postoperative complication has been reported to date. The 12 health facilities concerned by this recall in France were warned directly.

Device

Tibial bases and associated inserts
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    SMITH and NEPHEW

Manufacturer

SMITH and NEPHEW
  • Source
    LAANSM