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Rappel de TQS Control Set

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Gamma (Diaxonhit).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15DIV1304
  • Date
    2015-11-27
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/bacteriologie-reactif-set-de-controle-tqs-gamma-diaxonhit-rappel
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    ANSM has been informed of the implementation of a lot withdrawal carried out by Gamma (Diaxonhit). The users concerned received the attached mail (27/11/2015) (544 KB). This safety action is registered at ANSM under number 15DIV1304.

Device

TQS Control Set
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Gamma (Diaxonhit)

Manufacturer

Gamma (Diaxonhit)
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Diaxonhit
  • Source
    LAANSM