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Rappel de TRANSCLONE anti-RH1 (D) FAST M

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Bio-Rad.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-11-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-transclone-anti-rh1-d-fast-m-de-par-bio-rad
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 17 November 2004, Bio-Rad withdrew from the market lot 2144002V (per 01.08.06) of the in vitro diagnostic medical device called TRANSCLONE anti-RH1 (D) FAST M - references 86370 and 86371 .. The company Bio-Rad has directly informed the recipients of the offending batch by means of the attached message (17/11/2004) (19 KB). This information is addressed to the directors of health establishments and correspondences of reactovigilance for diffusion, where appropriate, to the services concerned.

Device

TRANSCLONE anti-RH1 (D) FAST M
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Bio-Rad

Manufacturer

Bio-Rad