Rappel de TTC (Ten Tip Cassette). 10-well cassette)

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par CHIRON BLOOD TESTING.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2001-07-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On July 11, 2001, CHIRON BLOOD TESTING removed from the market batches 021087, 022087, 023079, 028092, 029081, 030068, 031099, 033084, 034064, 035062, 120081 of the in vitro diagnostic medical device known as TTC (Ten Tip Cassette). 10-well cassette), reference 104578, used with the Chiron TMA HIV-1 / HCV Assay reagent. This withdrawal is the result of a manufacturing defect (length of some tips below the required specifications) leading to invalid results.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    LAANSM