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Rappel de UniCAP Total IgE Curve Controls;Pharmacia CAP System IgE FEIA Standards;Pharmacia CAP System IgE RIA Standards

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par PHARMACIA & UPJOHN.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2000-09-22
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-des-reactifs-denommes-unicap-total-ige-unicap-total-ige-calibrators-unicap-total-ige-curve-controls-pharmacia-cap-system-ige-feia
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The lot. AF91, AEET, AEES, ADVE, ADIS (per 30.06.2001); ACBR, ABUZ, AB57, AAGZ (per 30.04.2001); A9HD, A8SA, A80C, A70K (31.01.2001) of the reagent called UniCAP Total IgE - reference 10-9251-01. AEP8, ADLR (per 30.06.2001); AC7P, AB58, A9JG, A98Y (31.01.2001) of the reagent called UniCAP Total IgE Calibrators - reference 10-9252-01. AE30, ADJH (per 30.06.2001); ACBS, ABFL, AAYG (per 30.04.2001); AARP, AARN, A9HG, A838, A6PK (31.01.2001) of the reagent called UniCAP Total IgE Curve Controls - reference 10-9257-01. AAS3, A73X, A5VB, A5NI (31.01.2001) of the reagent called Pharmacia CAP System IgE FEIA Standards -reference 10-9394-01. AC2L, AAHX (30.06.2001) of the reagent called Pharmacia CAP System IgE RIA Standards - reference 10-9123-0. of PHARMACIA & UPJOHN are withdrawn from the market due to a lack of stability of the calibration solutions and controls used for the determination of total IgE.

Device

UniCAP Total IgE Curve Controls;Pharmacia CAP System IgE FEIA Standards;Pharmacia CAP System IgE ...
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    PHARMACIA & UPJOHN

Manufacturer

PHARMACIA & UPJOHN
  • Source
    LAANSM