Rappel de UNIFINE pen insulin injector

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Owen Mumford Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-11-26
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Owen Mumford Ltd. withdraws from the market lots beginning with 00A, 00B, 00C, 00D, 00E, 00F, 00G, 00H, 00I, 00K, 00L, 00M, 01A, 01B, 01C, 01D, 01E, 01F, 01G, 01H, 01I, 01K of the medical device called "needles 8mm and 12mm UNIFINE pen insulin injector" (respectively ACL 724 739.9 and ACL 724 738.2) due to a risk of needles partially or completely blocked. In view of the small number of recipients, Owen Mumford Ltd. informed them directly.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    LAANSM