Rappel de Unshielded Biliary Endoprostheses (SHS)

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par LIFE PARTNERS EUROPE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-01-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 13/01/2010, LIFE PARTNERS EUROPE removed from the market the batches of the references (listed in the mail destined for these customers) of medical devices called "Unshielded Biliary Endoprostheses (SHS)" following a defect may appear during the installation of prostheses consisting of a blockage of the introducer of the stent. This recall is the result of a previous recall that took place on 04/12/2006. . The company LIFE PARTNERS EUROPE has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (14/01/2010) (25 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer