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Rappel de Urinary calculus extractors DIMENSION and PLATINUM

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BARD France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-01-15
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-extracteurs-de-calculs-urinaires-de-la-societe-bard-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, the company BARD France withdraws from the market all batches of references 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316, 045215, 045290, 045315, 045370, 045390, 045490 medical devices called urinary calculus extractors DIMENSION and PLATINUM following the detection by the manufacturer, during routine quality controls, of the presence of micro - holes in the film of certain individual bags protecting sterility. No incident has been recorded so far. These devices are used in urology in particular, for removal under endoscopy of renal and ureteral stones. The recipients of the references and lots concerned are notified directly by the manufacturer.

Device

Urinary calculus extractors DIMENSION and PLATINUM
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BARD France

Manufacturer

BARD France