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Rappel de Valve Ruben with keying

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Intersurgical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2009-12-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-du-dispositif-medical-valve-de-ruben-avec-detrompeur-par-la-societe-intersurgical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 23/12/09, the company Intersurgical removed from the market lots 30907162 and 30908794 of the reference 7562710 of the medical device called Valve Ruben with keying, manufactured by Intersurgical, following the discovery of leaks on the respiratory cone that may appear after the reassembly of the valves after their decontamination. The company Intersurgical has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (24/12/2009) (29 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

Valve Ruben with keying
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Intersurgical

Manufacturer

Intersurgical