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Rappel de Venous femoral cannula

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par SORIN GROUP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-12-11
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-canules-femorales-veineuses-du-dm-de-la-societe-sorin-group
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company SORIN GROUP has withdrawn from the market on December 8, 2006 lots 0600312000, 0600393000, 0600760000, 0600983000 of the reference V172-28 of the medical device called "venous femoral cannulas with armature" following a risk of blocking the shutter at the the central tubing of the cannula. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the attached message (08/12/2006) (33 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health facilities and to the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Venous femoral cannula
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    SORIN GROUP

Manufacturer

SORIN GROUP
  • Source
    LAANSM