Events

Rappel de Venous line BL 352

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BELLCO SOLUDIA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-06-29
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-ligne-veineuse-de-la-societe-bellco-soludia
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company BELLCO SOLUDIA has withdrawn from the market on June 27, 2006 batches 06850047 and 06850053 of the medical device called "venous line BL 352" reference IB0432640 used in hemodialysis following a report of micro-leaks .. The company has directly notified the recipients of lots incriminated using the attached message (29/06/2006) (14 ko) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors of health facilities and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where applicable to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

Venous line BL 352
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BELLCO SOLUDIA

Manufacturer

BELLCO SOLUDIA
  • Source
    LAANSM