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Rappel de Vitros Immunodiagnostic Products / reagent cartridge CA 15-3;Vitros Immunodiagnostic Products / Standards CA 15-3

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Ortho Clinical Diagnostics.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2001-01-02
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-reactifs-vitros-immunodiagnostic-products
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Lot 80 (per.14.08.01) of the reagent called Vitros Immunodiagnostic Products / reagent cartridge CA 15-3 (ref.680 0039) and lot 80 (per.14.08.01) of the associated reagent called Vitros Immunodiagnostic Products / Standards CA 15-3 (Ref.680 0033) of Ortho Clinical Diagnostics are withdrawn from the market due to the possibility of calibration failure.

Device

Vitros Immunodiagnostic Products / reagent cartridge CA 15-3;Vitros Immunodiagnostic Products / S...

Manufacturer

Ortho Clinical Diagnostics
  • Source
    LAANSM