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Rappel de Weck brand ligature clips for Hem-o-lok, Horizon, Hemoclip Traditional products and Hemoclip Plus

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Teleflexmedical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-09-26
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-clips-de-ligatures-non-absorbables-teleflex-medical-weck-clips-horizon-hemoclip-plus-hemoclip-et-hemo-o-lock-la-societe-teleflexmedical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 16/09/2008, the company Teleflexmedical removed from the market the batches listed in the appendix of the recall, the medical device: Weck brand ligature clips for Hem-o-lok, Horizon, Hemoclip Traditional products and Hemoclip Plus manufactured by Teleflex Medical, following claims in the United States reporting visible quality defects (lack of unit packaging of clip bars) that could compromise the sterility of the product. The company Teleflexmedical has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (26/09/2008) (97 KB). This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Weck brand ligature clips for Hem-o-lok, Horizon, Hemoclip Traditional products and Hemoclip Plus
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Teleflexmedical

Manufacturer

Teleflexmedical