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Rappel de zirconia heads 28/0 - Depuy Companies, Hospital Supplies, Smith + Nephew

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Depuy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2001-07-23
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-tetes-zircone-28-0-societes-depuy-fournitures-hospitalieres-smith-nephew
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    About thirty cases of rupture of ceramic heads of hip prostheses marketed by the company Depuy have been reported as part of materiovigilance. It has been shown that the femoral heads concerned by these ruptures are from a single batch Manufacturer Saint-Gobain Advanced Ceramics Demarquets, comprising 684 pieces. Three other manufacturers also received parts of this lot: Smith + Nephew France, Hospital Supplies Industry, Smith + Nephew USA .. The recall of all non-implanted parts was done by the four manufacturers concerned. Information for health facility and orthopedic directors who received these implants was distributed by manufacturers Depuy and Smith + Nephew so that patients would be aware of the high risk of early rupture of these implants.

Device

zirconia heads 28/0 - Depuy Companies, Hospital Supplies, Smith + Nephew
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Depuy

Manufacturer

Depuy