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Alerte Ou Avis De Sécurité sur All LIFEPAK 1000 automatic external defibrillators (AEDs)

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Physio-Control.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Date
    2017-05-18
  • Date de publication de l'événement
    2017-05-18
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/all-lifepak-1000-automatic-external-defibrillators-aeds-risk-of-device-shutting-down-unexpectedly-during-patient-treatment-and-possible-failure-to-deliver-therapy
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufactured by physio-control – risk of unexpected device shutdown due to an intermittent connection between the battery and device contacts.
  • Action
    Identify all LIFEPAK 1000 defibrillators in your possession. Ensure that all those responsible for the AED follow the instructions in the manufacturer’s Field Safety Notice (FSN). If you have already acted on this FSN, no further action is required.

Device

All LIFEPAK 1000 automatic external defibrillators (AEDs)
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    The LIFEPAK 1000 defibrillator can be found in hospitals and in public places. The manufacturer’s logo on the front cover may vary, displaying ‘Medtronic’ or ‘Physio-Control’.
  • Manufacturer
    Physio-Control

Manufacturer

Physio-Control
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    MHRA