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Alerte Ou Avis De Sécurité sur All Philips HeartStart MRx monitors/defibrillators

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Philips.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Date
    2018-01-15
  • Date de publication de l'événement
    2018-01-15
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/all-philips-heartstart-mrx-monitors-defibrillators-significant-delay-in-the-supply-of-batteries
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The supply of batteries for these devices has been temporarily stopped so there may be a significant delay in the fulfillment of orders for new batteries.
  • Action
    Identify affected devices. Ensure alternative devices are available as defined in local risk assessment procedures should you be unable to source a new battery. Follow the manufacturer’s instructions for use on battery management to keep your existing batteries in the best possible condition. Philips have stated that they expect to resume shipments of the MRx battery by 23rd January. Please contact Philips directly for any specific update relating to any orders.

Device

All Philips HeartStart MRx monitors/defibrillators
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Philips

Manufacturer

Philips
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems Tel: 0870 531 9741Email: steve.leonard@philips.com
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    MHRA