Alerte Ou Avis De Sécurité sur Biplane cardiovascular X-ray system

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Philips.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    MDA/2013/045
  • Date
    2013-06-24
  • Date de publication de l'événement
    2014-12-17
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Risk of interruption in treatment/procedure due to an inability to move the table.The table will reboot if users attempt a powered and manual movement at the same time.The reboot will take approximately 90 seconds during which time no motorised movement will be possible. This has led to delay during emergency treatment. Basic imaging will be available.
  • Cause
    (philips) table will reboot if users attempt a powered and manual movement at the same time. (mda/2013/045).
  • Action
    Identify affected devices. Inform users of the issue.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Biplane cardiovascular X-ray system:Allura Xper FD10/10.Manufactured by Philips.All systems are affected.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Philips Customer Care Service Centre Philips Healthcare Philips Centre Guildford Business Park Guildford GU2 8XH Tel: 0870 532 9741Email: ph.gxruk.support@philips.com
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    MHRA