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Alerte Ou Avis De Sécurité sur LIFEPAK® 1000 defibrillator

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Physio-Control.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    MDA/2014/040
  • Date
    2014-10-09
  • Date de publication de l'événement
    2014-12-17
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/medical-device-alert-lifepak-1000-defibrillator-manufactured-by-physio-control-mda-2014-040
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Risk of failure to deliver a shock.This is due to unexpected shut down of the defibrillator caused by a battery with very low charge.Confusing instructions for use mean that batteries aren’t always replaced when they have a low or very low charge.See the Field Safety Notice (279Kb) for further details.
  • Cause
    (physio-control) due to unexpected shut down of the defibrillator caused by a battery with very low charge. (mda/2014/040).
  • Action
    Identify all LIFEPAK 1000 defibrillators in your possession. Ensure users read the important information in the Field Safety Notice and follow the instructions on how to check if a new battery is required. Make sure that a spare, fully charged battery is always available.

Device

LIFEPAK® 1000 defibrillator
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    LIFEPAK® 1000 defibrillator. Manufactured by Physio-Control. All serial numbers.
  • Manufacturer
    Physio-Control

Manufacturer

Physio-Control
  • Adresse du fabricant
    Olivier Anki Physio-Control Operations Netherlands B.V. Galjoenweg 68, 6222 NV Maastricht The Netherlands Tel:    +33 695 475 522Email:    olivier.anki@physio-control.com
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    MHRA