Alerte Ou Avis De Sécurité sur LMA® MAD Nasal™ intranasal mucosal atomization device

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Teleflex.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Date
    2017-04-21
  • Date de publication de l'événement
    2017-04-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufactured by teleflex – failure of the device to deliver an atomised plume may impair the effectiveness of the medication, potentially resulting in serious injury or a life-threatening situation.
  • Action
    Identify and quarantine affected devices (details below) Contact Teleflex to acknowledge receipt of their field safety notice (FSN), dated 28 October 2016, even if you don’t have affected devices left in stock Return all affected devices to Teleflex.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Teleflex Customer Service Maquet Ltd Tel: 01494 532 761Email orders.uk@teleflex.com
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    MHRA