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Alerte Ou Avis De Sécurité sur LMA mucosal atomization devices

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Teleflex.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Date
    2017-04-24
  • Date de publication de l'événement
    2017-04-24
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/lma-mucosal-atomization-devices-topical-anaesthesia-may-not-be-delivered-in-a-fully-atomised-spray
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufactured by teleflex – poor atomisation of the spray could result in inadequate topical anaesthesia delivery, which may lead to discomfort or difficulties delivering anaesthesia.
  • Action
    Identify and quarantine affected devices (see below). Contact Teleflex to acknowledge receipt of their field safety notice FSN Return all affected devices to Teleflex.

Device

LMA mucosal atomization devices
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    See attached PDF for the affected devices.These products are used for the delivery of topical anaesthesia via an atomized spray to the oral, nasal, pharyngeal or laryngeal mucosa.Note there is a separate MDA for Teleflex LMA MAD devices used to deliver medication suitable for nasal delivery, MDA/2017/XX
  • Manufacturer
    Teleflex

Manufacturer

Teleflex
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Customer Service Tel: : 01494 532761Email orders.uk@teleflex.com
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    MHRA