Events

Alerte Ou Avis De Sécurité sur Nasogastric (NG) feeding tubes

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Maxter Catheters.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    MDA/2017/035
  • Date
    2017-12-19
  • Date de publication de l'événement
    2017-12-19
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/nasogastric-ng-feeding-tubes-recall-due-to-risk-of-neonatal-or-paediatric-patient-choking-on-enfit-connector-cap
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufactured by maxter catheters – patients could accidentally pull off the connector cap and choke on it. (mda/2017/035).
  • Action
    Return all unused, affected devices to the manufacturer – product codes of affected stock are listed in the Field Safety Notice (FSN). Ensure relevant healthcare professionals are aware of the FSN. Follow the FSN actions for managing patients with these NG tubes. Fill in the acknowledgement form in Annex 1 of the FSN and return it to the manufacturer.

Device

Nasogastric (NG) feeding tubes

Manufacturer

Maxter Catheters
  • Adresse du fabricant
    Maxter Catheters/Halyard Health Tel: +33 491 467 305, +32 2 711 27 19RA.EMEA@hyh.com or
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Halyard Health Inc
  • Source
    MHRA