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Alerte Ou Avis De Sécurité sur PadPro and R2 multifunction electrodes

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Conmed.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    MDA/2015/010
  • Date
    2015-03-12
  • Date de publication de l'événement
    2015-03-12
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/padpro-and-r2-multifunction-electrodes-risk-of-delay-to-shock
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Philips Healthcare has made changes to the design of the connection between electrodes and the defibrillator so some Conmed electrodes are no longer compatible.This MDA is for information only and no product needs to be returned to Conmed.The labelling on new electrodes has been updated to show compatibility.
  • Cause
    (conmed) risk of delay to shock as specific electrodes manufactured by conmed are now incompatible with some models of philips defibrillators (mda/2015/010).
  • Action
    ensure staff are aware of the information contained in the field safety notice (FSN) identify any affected product as listed in the FSN ensure that the affected electrodes are not placed with Philips Heartstart FR3 defibrillators and FRx AEDs

Device

PadPro and R2 multifunction electrodes
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Conmed

Manufacturer

Conmed
  • Adresse du fabricant
    Gregory Connell ConMed Corporation Tel: +1 727-399-5276Email: multifunctionelectrodes@conmed.com
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    MHRA