Events

Alerte Ou Avis De Sécurité sur Protect-A-Line IV extension set (supplied with vented caps)

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Vygon.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    MDA/2013/067
  • Numéro de l'événement
    CON306143
  • Date
    2013-08-19
  • Date de publication de l'événement
    2013-08-19
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20150113054913/http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/MedicalDeviceAlertSP/CON306143?tabName=allTabs
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Risk of air embolus because affected devices have been supplied with vented caps on the female port (y-site) instead of non-vented caps.
  • Action
    Identify affected devices. Prior to use, remove vented caps from the female port (Y-site) of affected devices and replace them with non-vented caps (or a needle free connector) if this port is to remain unused when the set is connected to a patient.

Device

Protect-A-Line IV extension set (supplied with vented caps)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Protect-A-Line IV extension set (supplied with vented caps) Product code: 0832.04 All batch numbers ending in the letters BA only.
  • Manufacturer
    Vygon

Manufacturer

Vygon