Alerte Ou Avis De Sécurité sur Recall of specific lots of RUSCH sensor (series 400) silicone and non-sterile rectal/ pharyngeal temperature sensors

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Teleflex.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Date
    2018-02-14
  • Date de publication de l'événement
    2018-02-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufactured by teleflex – risk of misdiagnosis and delivery of inappropriate treatment as sensors may give an inaccurate temperature reading.
  • Action
    Identify affected products listed in the manufacturer’s Field Safety Notice (FSN). Stop using the devices immediately. Follow the instructions in the manufacturer’s FSN to return affected devices.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Teleflex code NHS Supply Chain code GS1/UDI 179361-000120 FUS029 24026700000000 179361-000140 FUS030 24026700000000 179361-000160 FUS031 24026700000000 179361-000180 FUS032 24026700000000 179361-000180 FUS032 24026700000000 179360-000120 n/a 24026700000000 179360-000140 n/a 24026700000000 179360-000160 n/a 24026700000000 179360-000180 n/a 24026700000000 1016 n/a 24026700000000
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Teleflex UK customer service Tel: 07496 719651 Email:
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    MHRA