Events

Alerte Ou Avis De Sécurité sur Reflection® dead blow mallet (all batches)

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Smith & Nephew.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Date
    2017-02-17
  • Date de publication de l'événement
    2017-02-17
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/reflection-dead-blow-mallet-all-batches-risk-of-exposure-to-lead-particles
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufactured by smith & nephew – cracking of the welds on the head of the mallet can result in lead particles escaping and entering the surgical wound, potentially resulting in effects associated with lead exposure.
  • Action
    Be aware of the manufacturer’s Field Safety Notice Locate and quarantine all batches immediately Return quarantined product to the manufacturer Complete the return slip as requested by the manufacturer Contact the manufacturer to arrange for an alternative device

Device

Reflection® dead blow mallet (all batches)

Manufacturer

Smith & Nephew
  • Adresse du fabricant
    Greg Williams Smith & Nephew Tel: 01480 423 200Email greg.williams@smith-nephew.com
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    MHRA