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Alerte Ou Avis De Sécurité sur Reusable latex breathing bags

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par Dräger.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    MDA/2014/016
  • Numéro de l'événement
    CON416685
  • Date
    2014-05-15
  • Date de publication de l'événement
    2014-05-15
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20150113054913/http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/MedicalDeviceAlertSP/CON416685?tabName=allTabs
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for acute allergic reaction in staff or patients after using a dräger latex breathing bag. these breathing bags are marked ‘nr’ for natural rubber (latex) but this may not be immediately obvious to the user.
  • Action
    Identify affected products – Dräger latex breathing bags are blue. Ensure all staff who use these devices are aware of the guidance in the manufacturer’s Field Safety Notice. Follow local procedures for latex.

Device

Reusable latex breathing bags
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Reusable latex breathing bags. Specific part numbers affected. The following part numbers are affected: Reusable latex breathing bags: 2165686, 2165953, 2165694, 2165708, 2165716, 2165724, 2165763, 2165775 and 2165783. Reusable latex breathing bags used with test lung: 8403201. Reusable latex breathing bags used with reusable anaesthesia sets: M33681, M27542, M34822, M34823 and M34824.
  • Manufacturer
    Dräger

Manufacturer

Dräger