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Alerte Ou Avis De Sécurité sur RÜSCH Macintosh laryngoscopes

Selon Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ce/cet/cette alerte ou avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à United Kingdom qui a été fabriqué par M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    MDA/2013/034
  • Numéro de l'événement
    CON273712
  • Date de publication de l'événement
    2013-05-15
  • Pays de l'événement
    United Kingdom
  • Source de l'événement
    MHRA
  • URL de la source de l'événement
    https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20150113054913/http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/MedicalDeviceAlertSP/CON273712?tabName=allTabs
  • Notes / Alertes
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is potential for the light to flicker or fail during intubation due to a loose connection between the battery and the battery cap.
  • Action
    Identify, quarantine and do not use affected devices. Follow the advice in the M.A. Arain Field Safety Notices for either disposable or reusable products (both dated 15 March 2013). Contact Teleflex to arrange for devices to be exchanged or to confirm that you have none in stock.

Device

RÜSCH Macintosh laryngoscopes
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    RÜSCH Macintosh laryngoscopes. Disposable laryngoscope metal kit, disposable laryngoscope battery handles and reusable laryngoscope handles. Distributed in the UK by Teleflex (RÜSCH). Specific lot numbers are affected. Disposable laryngoscope metal kit, catalogue numbers: 670160-0000** and 670190-0000** Disposable laryngoscope battery handles, catalogue numbers: 670195-0000** Reusable laryngoscope handles, catalogue numbers: 670067-0000** ** relates to blade size. The lot numbers of affected products are as follows: Disposable Reusable 031511 031511 040811 041511 041511 040811 011012 123011 020712 011012 021512 030812 030812 032112 032112 073012 040412 083112 040912 103112 042712 111512 052912 Any product without a visible lot number should be treated as an affected product.
  • Manufacturer
    M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd

Manufacturer

M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd