International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

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Type d'événement
Safety alert / Field Safety Notice
Date
2018-07-06
Date de publication de l'événement
2018-07-05
Pays de l'événement
United Kingdom
Source de l'événement
MHRA
URL de la source de l'événement
https://www.gov.uk//drug-device-alerts/sam-xt-extremity-tourniquet-recall-due-to-the-risk-of-tourniquet-failing-in-use
Notes / Alertes

Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Manufactured by sam medical products - an error in the manual sewing operations of devices manufactured from march 2017 to april 2018 may cause the seam holding the buckle to the belt to fail.
Action
Refer to the manufacturer’s FSN for a list of affected lot numbers. Identify and quarantine affected devices. Return any affected devices and the completed recall response form to the distributor.

Device

SAM XT Extremity Tourniquet

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
SAM Medical Products: SAM XT Extremity Tourniquet
Manufacturer
SAM Medical Products

Manufacturer

SAM Medical Products

Société-mère du fabricant (2017)
Sam Medical Products
Source
MHRA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Alerte Ou Avis De Sécurité sur SAM XT Extremity Tourniquet

Qu'est-ce que c'est?

Device

SAM XT Extremity Tourniquet

Manufacturer

SAM Medical Products