International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
27188
Date de publication de l'événement
2010-12-09
Pays de l'événement
Greece
Source de l'événement
NOM
URL de la source de l'événement
http://www.eof.gr/web/guest/withdrawalsmedical?p_p_id=62_INSTANCE_Eh5C&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&_62_INSTANCE_Eh5C_struts_action=%2Fjournal_articles%2Fview&_62_INSTANCE_Eh5C_groupId=12225&_62_INSTANCE_Eh5C_articleId=27188&_62_INSTANCE_Eh5C_version=1.0
Notes / Alertes

Greek data is current through July 2018. All of the data comes from the National Organization for Medicines, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Greece.
Notes supplémentaires dans les données

Authorized Representative in the EU : Advanced Bionics SARL (France) Disposal in the Greek market: EARCARE - HEARING HELP
Action
Recall HiRes 90K Cochlear Implants

Device

cochlear implants HiRes 90K (Model Numbers: CI-1400-01, CI-1400-02H) manufactured since July 2008

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
Recovery of cochlear implants HiRes 90K cochlear implants (Model Numbers: CI-1400-01, CI-1400-02H) manufactured since July 2008
Manufacturer
Advanced Bionics LLC (USA)

Manufacturer

Advanced Bionics LLC (USA)

Société-mère du fabricant (2017)
Sonova Holding Ag
Source
NOM

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Rappel de cochlear implants HiRes 90K (Model Numbers: CI-1400-01, CI-1400-02H) manufactured since July 2008

Qu'est-ce que c'est?

Device

cochlear implants HiRes 90K (Model Numbers: CI-1400-01, CI-1400-02H) manufactured since July 2008

Manufacturer

Advanced Bionics LLC (USA)