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Alerte De Sécurité sur 1 Day Acuvue® TruEye™ (Narafilcon B) Contact Lenses

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Johnson & Johnson Vision Care, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-12-23
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20111223b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: johnson & johnson vision care 1 day acuvue® trueye™ (narafilcon b) contact lenses contact lenses manufacturer, johnson & johnson vision care, inc., is conducting a product recall for two lots of 1-day acuvue® trueye™ (narafilcon b) brand contact lenses due to a lot mix/mislabel. the secondary carton lot number and power (diopter) are not the same as on the primary package inside the carton. the returned secondary cartons were labeled lot number 1450625718 (-1.75) but actually contained product from lot number 1451810217 (-1.00). the manufacturer is conducting a recall of products with the aforementioned two lot numbers. according to johnson & johnson vision care (hk), hong kong does not distribute this brand of contact lenses. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for more information.

Device

1 Day Acuvue® TruEye™ (Narafilcon B) Contact Lenses
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Johnson & Johnson Vision Care 1 Day Acuvue® TruEye™ (Narafilcon B) Contact Lenses
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Manufacturer

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.