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Alerte De Sécurité sur 10% Neutral Buffered Formalin

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Thermo Scientific Richard-Allan Scientific.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2014-10-17
  • Date de publication de l'événement
    2014-10-17
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20141017.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: thermo scientific richard-allan scientific 10% neutral buffered formalin the u.S. food and drug administration (fda) posted a medical device safety alert concerning 10% neutral buffered formalin (nbf), manufactured by thermo scientific richard-allan scientific. the product details are as follows: cardinal health prefilled buffered 10% formalin (product code: c4320-450b; lot no.: 300403); richard-allan scientific specimen transportation system (product code: 53151 and 534801; lot no.: 300143 and 296986); richard-allan scientific 10% nbf (product code: 51401 and lc-0060; lot no.: 300649 and 300445); richard-allan scientific bio-tite specimen containers (product code: 59601; lot no.: 300233); protocol 10% nbf product (product code: 426-796; lot no.: 298987) the affected lots could have nbf concentrations that are lower or higher than the desired specifications. for details, please refer to the fda website http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-event-detail.Cfm?action=detail&id=69276&w=10152014??eng if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 17 october 2014.

Device

10% Neutral Buffered Formalin
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Thermo Scientific Richard-Allan Scientific 10% Neutral Buffered Formalin
  • Manufacturer
    Thermo Scientific Richard-Allan Scientific

Manufacturer

Thermo Scientific Richard-Allan Scientific