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Alerte De Sécurité sur AccuFlux Elastomeric Infusion Pump

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Medpro Corporation PTE LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-12-06
  • Date de publication de l'événement
    2012-12-06
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20121206a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: medpro accuflux elastomeric infusion pump the united states (us) food and drug administration (fda) issued a class i recall concerning medpro accuflux elastomeric infusion pump, model ct-0020-100h, lot 91209, manufactured by medpro corporation pte ltd, singapore. the recall was initiated because the affected lot may have a higher flow rate than specified. the use of the affected product may lead to over-administration of drug solutions to the patients. the product may fail to meet nominal flow rate of ±15%. for details, please refer to the following fda website: http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-event-detail.Cfm?action=detail&id =60030&w=12052012&lang=eng. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 6 december 2012.

Device

AccuFlux Elastomeric Infusion Pump
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Medpro AccuFlux Elastomeric Infusion Pump
  • Manufacturer
    Medpro Corporation PTE LTD

Manufacturer

Medpro Corporation PTE LTD
  • Source
    DH