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Alerte De Sécurité sur Advanced Perfusion System 1

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Terumo Cardiovascular Systems Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-03-21
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120322a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: terumo®advanced perfusion system 1 medical device manufacturer, terumo cardiovascular systems, has issued a field safety notice concerning the 6” roller pump for the terumo® advanced perfusion system 1. terumo cvs has received reports of instances in which the 6” roller pump for the terumo® advanced perfusion system 1 displayed a pump jam message and stopped while in use. in the event of a stop on any pump, a pump stop creates user distraction while the user intervenes to adjust the tubing and/or occlusion setting in order to restart the pump. according to the local supplier, the affected device is not distributed in hong kong. if you are in possession of the products, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Advanced Perfusion System 1

Manufacturer

Terumo Cardiovascular Systems Corporation