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Alerte De Sécurité sur AEZ Mini Distal Cutter with Hold Long

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Ormco Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-07-20
  • Date de publication de l'événement
    2012-07-20
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120720.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: ormco aez mini distal cutter with hold long medical device manufacturer, ormco corporation has initiated a medical device safety alert concerning aez mini distal cutters with hold long [part no.: 803-0501; lot no.: 11m36m]. according to the manufacturer, packages labeled as long-handle cutters actually contain short-handles cutters. there are no safety or efficacy issues associated with this product. product recall and replacement is ongoing. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 20 july 2012.

Device

AEZ Mini Distal Cutter with Hold Long
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Ormco AEZ Mini Distal Cutter with Hold Long
  • Manufacturer
    Ormco Corporation

Manufacturer

Ormco Corporation