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Alerte De Sécurité sur Alaris PC Unit Model 8000

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par CareFusion 303.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-09-18
  • Date de publication de l'événement
    2012-09-14
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120918.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: carefusion alaris pc unit model 8000 the health canada has issued a type i recall concerning alaris pc unit model 8000, manufactured by carefusion 303, inc. according to the health canada, the pc unit model 8000, when used with pump or syringe modules, may under certain conditions display an incorrect total dose when programmed to deliver bolus dose. the pump or syringe module delivers the actual programmed bolus dose (and associated volume to be infused) regardless of the displayed total bolus dose. this can cause confusion leading to improper treatment potentially causing injury or death. according to the local supplier, the affected products were not distributed in hong kong for details, please refer to the following health canada website: for details, please refer to the following health canada website: http://www.Hc-sc.Gc.Ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/ _list/rec-ret_md-im_date_july-sept_2012-eng.Php if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 14 september 2012.

Device

Alaris PC Unit Model 8000
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: CareFusion Alaris PC Unit Model 8000
  • Manufacturer
    CareFusion 303

Manufacturer

CareFusion 303