Events

Alerte De Sécurité sur AlgiNot Cartridge, AlgiNot Cartridge FS, AlgiNot Volume and AlgiNot Volume FS

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Kerr Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-06-27
  • Date de publication de l'événement
    2012-06-27
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120627b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: kerr alginot cartridge, alginot cartridge fs, alginot volume and alginot volume fs medical device manufacturer, kerr corporation, has issued a medical device safety alert concerning alginot cartridge, alginot cartridge fs, alginot volume and alginot volume fs. they found that the current instructions for use (ifus) for alginot include product specifications and instructions that are not indicative of the actual performance of the product. the ifus incorrectly state the work time/mouth removal time. according to the local supplier, the affected devices were distributed in hong kong. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 27 june 2012.

Device

AlgiNot Cartridge, AlgiNot Cartridge FS, AlgiNot Volume and AlgiNot Volume FS
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Kerr AlgiNot Cartridge, AlgiNot Cartridge FS, AlgiNot Volume and AlgiNot Volume FS
  • Manufacturer
    Kerr Corporation

Manufacturer

Kerr Corporation