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Alerte De Sécurité sur allura xper fd10/10

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Philips.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-06-25
  • Date de publication de l'événement
    2013-06-25
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130625.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: philips allura xper fd10/10 the medicines and healthcare products regulatory agency (mhra), united kingdom posted a medical device alert concerning allura xper fd10/10, which is a biplane cardiovascular x-ray system manufactured by philips. all systems are affected. the medical device alert mentions that the table will reboot if users attempt a powered and manual movement at the same time. the reboot will take approximately 90 seconds during which time no motorised movement will be possible. this has led to delay during emergency treatment. basic imaging will still be available. the mhra reminds the superintendent diagnostic radiographers to identify the affected devices and inform users of the issue. for details, please visit the following mhra website: http://www.Mhra.Gov.Uk/publications/safetywarnings/medicaldevicealerts/ con286972 if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 25 june 2013.

Device

allura xper fd10/10
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Philips Allura Xper FD10/10
  • Manufacturer
    Philips

Manufacturer

Philips
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DH