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Alerte De Sécurité sur Anesthesia Care System

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par McKesso.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2014-03-13
  • Date de publication de l'événement
    2014-03-13
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20140313b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: mckesson anesthesia care system the u.S. food and drug administration (fda) posted a medical device safety alert concerning mckesson anesthesia care system with code number mac 14.3.1/mac 14.3.1.1. there was an occurrence where the patient case data did not match the patient data when the case was recalled in the anesthesia care record in that it included data from another case. for details, please refer to the fda website:http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-product-tabs.Cfm?action=select&recall_number=z-1060-2014&w=03122014&lang=eng if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 13 march 2014.

Device

Anesthesia Care System
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: McKesson Anesthesia Care System
  • Manufacturer
    McKesso

Manufacturer

McKesso