Alerte De Sécurité sur Artiste Nano-Hybrid Flowable Composite

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Pentron Clinical.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-12-02
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: pentron clinical artiste nano-hybrid flowable composite pentron clinical is conducting a recall on all production lots of artiste nano-hybrid flowable composite because the product is difficult to extrude. according to the manufacturer, there are no hong kong consignees affected by this recall. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Pentron Clinical Artiste Nano-Hybrid Flowable Composite
  • Manufacturer

Manufacturer