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Alerte De Sécurité sur Banitore Basic Dressing Pack

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Hengan Pharmacare Co., Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-07-14
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20110713.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Alert on product recall: banitore basic dressing pack local supplier hengan pharmacare co., ltd. is conducting a voluntary recall of one batch (lot no.: 20100520) of “banitore basic dressing pack”. the recall is made after the firm’s investigation of a product complaint on 30 june 2011 because residual cotton fabric was found in a certain swab. according to the local supplier, the affected swab has been undergone complete sterilization process and it was safe to use. however, as a precaution, the local supplier is conducting a voluntary recall of this batch of dressing pack. if you are in possession of the affected product, please contact the supplier (hotline: 2604 2317) for necessary actions.

Device

Banitore Basic Dressing Pack
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Banitore Basic Dressing Pack
  • Manufacturer
    Hengan Pharmacare Co., Ltd

Manufacturer

Hengan Pharmacare Co., Ltd