Events

Alerte De Sécurité sur BD BBL Fildes Enrichment

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par BB Diagnostic Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-01-17
  • Date de publication de l'événement
    2013-01-17
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130117.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: bd bbl fildes enrichment medical device manufacturer, bb diagnostic systems, has initiated a field safety corrective action concerning bd bbl fildes enrichment [catalogue no.: 211866; lot no.: 2079066, 2096375, 2216092, 2227271]. the manufacturer has determined through complaint investigation that the above-referenced lot numbers of product are failing to support the growth of haemophilus species. the affected users are advised to discontinue use and discard any remaining products. due to an anticipated delay for the available of fildes enrichment, the manufacturer will substitute difco supplement b with reconstituting fluid (catalogue no. 227610-6 x 10ml) as the replacement product. according to the local supplier, the affected products were distributed in hong kong. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 17 january 2013.

Device

BD BBL Fildes Enrichment
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: BD BBL Fildes Enrichment
  • Manufacturer
    BB Diagnostic Systems

Manufacturer

BB Diagnostic Systems