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Alerte De Sécurité sur Bead Block Embolization Agent

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Biocompatibles UK Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-05-23
  • Date de publication de l'événement
    2012-05-23
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120523.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: biocompatibles bead block embolization agent medical device manufacturer, biocompatibles uk ltd, has initiated a field safety corrective action concerning limited batches of bead block embolization agent. the affected batches can be identified by the following catalogue numbers [eb2s305, eb2s709, eb2s912] and lot numbers [s10348, s10355, s01345, s10347] respectively. according to the manufacturer, 4 batches of the product will be recalled from the market due to endotoxin level was out of specifications. no patient safety reports have been received regarding the issue. according to the local supplier, the affected products have been distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted 23 may 2012.

Device

Bead Block Embolization Agent
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Biocompatibles Bead Block Embolization Agent
  • Manufacturer
    Biocompatibles UK Ltd

Manufacturer

Biocompatibles UK Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Btg Plc
  • Source
    DH