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Alerte De Sécurité sur Biomedics 1 day (55%) toric contact lenses

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par CooperVision.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2014-03-22
  • Date de publication de l'événement
    2014-03-22
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20140322.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: coopervision biomedics 1 day (55%) toric contact lenses it has come to our attention that medical device manufacturer, coopervision, has initiated a field safety corrective action concerning its biomedics 1 day (55%) toric contact lenses. the affected lot number is 10803500560. the manufacturer has identified a single lot of biomedics 1 day (55%) toric contact lenses that have an incorrect lens axis. the labelled specification for the lens axis is 180° instead of the actual 90° axis. the manufacturer advises users to quarantine and return the affected products. according to the local supplier, the affected products were not distributed in hong kong. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 22 mar 2014.

Device

Biomedics 1 day (55%) toric contact lenses
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: CooperVision Biomedics 1 day (55%) toric contact lenses
  • Manufacturer
    CooperVision

Manufacturer

CooperVision