Alerte De Sécurité sur BodyGuard 323 Infusion Pump

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Caesarea Medical Electronics Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-02-17
  • Date de publication de l'événement
    2015-02-17
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: caesarea medical electronics bodyguard 323 infusion pump health canada posted a medical device safety alert concerning bodyguard 323 infusion pump [serial number: 69370, 71309, 71329, 71462], manufactured by caesarea medical electronics ltd. the manufacturer has identified a software issue with the bodyguard 323 that results in an over-infusion of medication without alarm. for the over-infusion to occur, specific set-up conditions must exist at the same time. serious injuries and/or deaths could occur due to the failure mode associated with this recall. for details, please refer to the following health canada website: http://healthycanadians.Gc.Ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43737r-eng.Php if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 17 february 2015.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Caesarea Medical Electronics BodyGuard 323 Infusion Pump
  • Manufacturer

Manufacturer