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Alerte De Sécurité sur Buchanan Medium Pluggers

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Sybron Dental Specialties.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-02-23
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120223a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: sybronendo buchanan medium pluggers medical device manufacturer, sybron dental specialties, inc., has issued a field safety notice concerning the recall of certain lots of buchanan medium pluggers. the manufacturer found that some lots of buchanan pluggers labeled as medium were assembled with fine medium tips instead of the correct medium tips. according to the manufacturer, the product will be able to reach appropriate proximity to the apex and therefore function as expected. there are no safety or efficacy issues associated with this assembly error. sybron dental specialties reported that there are no hong kong consignees being affected by this recall. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Buchanan Medium Pluggers
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: SybronEndo Buchanan Medium Pluggers
  • Manufacturer
    Sybron Dental Specialties

Manufacturer

Sybron Dental Specialties