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Alerte De Sécurité sur CDI™ Blood Parameter Monitoring System 500

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Terumo Cardiovascular Systems Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-01-26
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120126a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: terumo cdi™ blood parameter monitoring system 500 medical device manufacturer, terumo cardiovascular systems corporation, has issued a field safety notice on the use of cdi™ blood parameter monitoring system 500. the manufacturer identified that contact between the power cables and the sharp edge of the chassis can potentially damage the cables’ insulation. this could result in an electrical short, which could further create sparking, fire, smoke, shock or monitor failure. there have been no reports of occurrence of this issue or patient injury as a result of this issue. according to the local supplier, the affected product is distributed in hong kong. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

CDI™ Blood Parameter Monitoring System 500

Manufacturer

Terumo Cardiovascular Systems Corporation