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Alerte De Sécurité sur CDI Blood Parameter Monitoring System 500

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Terumo Cardiovascular System.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-09-30
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20110930.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: terumo cvs cdi blood parameter monitoring system 500 medical device manufacturer, terumo cardiovascular system (terumo cvs), has issued an urgent field safety notice concerning cdi blood parameter monitoring system 500 distributed during the period october 2009-may 2011. during functional testing, terumo cvs identified a defective integrated circuit on the main circuit board in the cdi blood parameter monitoring system 500. this integrated circuit could potentially cause cdi system 500 not to function after a loss of power, either upon intentional power down or due to an unexpected power outage. in this case, the monitor would display error codes upon restart, and would not be useable. there have been no confirmed complaints from cdi system 500 users on this issue. according to the local supplier, hk is not affected. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions.

Device

CDI Blood Parameter Monitoring System 500
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Terumo CVS CDI Blood Parameter Monitoring System 500
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular System

Manufacturer

Terumo Cardiovascular System