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Alerte De Sécurité sur CE INFUSOR Patient Control Module Watch (PCM), 0.5 mL

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Baxter Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-05-12
  • Date de publication de l'événement
    2015-05-12
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20150512.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: baxter healthcare ce infusor patient control module watch (pcm), 0.5 ml medicines and healthcare products regulatory agency (mhra), united kingdom, posted a medical device safety alert concerning ce infusor patient control module watch (pcm), 0.5 ml [product code: 2c1079k. lot number: 13m061. expiry date: 30 nov 2016] manufactured by baxter healthcare. the manufacturer received complaints that reported leak in the reservoir. this issue is being investigated and only affects the 0.5 ml pcm watch. the leak in the reservoir may lead to medication contamination, which could result in infection or other serious adverse health consequences. product recall is on-going. according to the local supplier, the affected lot is not distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 12 may 2015.

Device

CE INFUSOR Patient Control Module Watch (PCM), 0.5 mL
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Baxter CE INFUSOR Patient Control Module Watch (PCM), 0.5 mL
  • Manufacturer
    Baxter Healthcare

Manufacturer

Baxter Healthcare